Anvisa aprova lenacapavir, injeção semestral que previne HIV

Profissional de saúde segurando fita vermelha simbolizando a prevenção do HIV — Foto: Divulgação/Ministério da Saúde

A Anvisa aprovou o uso de lenacapavir para ajudar a prevenir o HIV-1. O medicamento, chamado Sunlenca, foi liberado para uso como profilaxia pré-exposição (PrEP), uma estratégia em que pessoas que não têm o vírus usam remédios para reduzir o risco de infecção.

Além de comprimidos, o Sunlenca também pode ser aplicado como injeção a cada seis meses. A Anvisa informou que esse intervalo maior pode facilitar que mais pessoas sigam o esquema corretamente.

Anvisa aprova lenacapavir: quem pode usar

A autorização vale para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam em risco de contrair o HIV.

O que os estudos mostraram sobre a eficácia

Nos estudos apresentados, a Anvisa informou resultados promissores que podem mudar o cenário na luta contra o HIV.

O medicamento apresentou 100% de eficácia na redução de casos de HIV-1 em mulheres cisgênero e 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base, além de atingir índices até 89% superiores em relação à medicação oral diária.

A agência também destacou que o esquema com injeção semestral teve boa adesão e continuidade, superando dificuldades comuns de tratamentos que exigem uso diário.

Preço e possível oferta no SUS ainda dependem de etapas

A Anvisa alertou que, apesar do registro, o medicamento ainda precisa ter o preço máximo definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Já a possibilidade de o Sunlenca ser oferecido no SUS será analisada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.

O que é PrEP e o que mais ajuda na prevenção

A PrEP é um método de prevenção para quem não tem HIV, mas pode estar mais exposto ao vírus. Ela faz parte da chamada prevenção combinada, que reúne várias formas de proteção.

Entre as medidas citadas pela Anvisa e que não são substituídas pelo novo medicamento estão:

testagem regular para HIV;
uso de preservativos;
tratamento antirretroviral (TARV);
profilaxia pós-exposição (PEP);
cuidados específicos para gestantes soropositivas.

Recomendação da OMS em 2025

A Anvisa informou que o lenacapavir passou a ser recomendado pela OMS em julho de 2025 como mais uma opção de PrEP e foi citado como a melhor alternativa depois de uma vacina, que ainda não existe para prevenir o HIV.